Fabrication de médicaments

La fabrication de substances actives, de médicaments et de vaccins est soumise à des exigences réglementaires strictes. Elle doit être stérile, validable et reproductible. Les procédés biotechnologiques sont particulièrement complexes. Ils commencent par l’amont, au cours duquel la protéine souhaitée est cultivée et multipliée. Ensuite, le produit est extrait et filtré en aval. Ces processus critiques imposent des exigences élevées aux conteneurs pharmaceutiques utilisés comme conteneurs de mélange, fermenteurs ou conteneurs de lots. De plus, la protection de l’utilisateur (confinement) est d’une grande importance, étant donné que l’on travaille avec des substances hautement actives aussi bien dans la synthèse chimique classique que dans les processus biopharmaceutiques.

WILHELM SCHMIDT propose une gamme de produits de récipients pharmaceutiques stériles qui garantit une sécurité maximale pour le produit et l’utilisateur et qui peut être prouvée par une documentation correspondante. L’industrie pharmaceutique fait confiance à notre design standardisé GMP en étoile, qui exclut toute contamination. Notre système modulaire est utilisable du laboratoire et du scale-up jusqu’à la production pharmaceutique et peut être étendu à de nombreuses reprises avec des techniques de processus. Pour le remplissage et la distribution, nous proposons des emballages stériles en acier inoxydable à partir de 10 ml. Nos systèmes sont utilisés avec succès pour la production de substances actives (API), de diagnostics, de vaccins et de produits thérapeutiques à base de plasma sanguin, d’oligonucléotides, d’ARNm et de peptides.