Arzneimittel Herstellung

Die Herstellung von Wirkstoffen, Medikamenten und Impfstoffen unterliegt strengen regulatorischen Anforderungen. Sie muss steril, validierbar und reproduzierbar sein. Gerade biotechnologische Verfahren sind komplex. Sie beginnen mit dem Upstream bei dem das gewünschte Protein angezüchtet und vermehrt wird. Im anschließenden Downstream wird das Produkt extrahiert und gefiltert. Diese kritischen Abläufe stellen hohe Anforderungen an Pharmabehälter, die als Mischbehälter, Fermenter oder Batchbehälter zum Einsatz kommen. Zusätzlich ist der Anwenderschutz (Containment) von großer Bedeutung, da sowohl bei der klassischen chemischen Wirkstoffsynthese, als auch bei biopharmazeutischen Prozessen mit hochaktiven Substanzen gearbeitet wird.

WILHELM SCHMIDT bietet ein Produktprogramm an sterilen Pharmabehältern, das höchste Sicherheit für Produkt und Anwender garantiert und durch entsprechende Dokumentation belegen kann. Die Pharmaindustrie vertraut unserem standardisierten GMP-Sterildesign, dass Kontamination ausschließt. Unser modulares System ist vom Labor und Scale-Up bis zur Pharmaproduktion einsetzbar und kann mit Prozesstechnik vielfach erweitert werden. Für die Abfüllung und Distribution bieten wir Sterilverpackungen aus Edelstahl ab 10 ml. Unsere Systeme werden erfolgreich für die Herstellung von Wirkstoffen (API), Diagnostika, Vakzinen und Therapeutika auf Basis von Blutplasma, Oligonukleotiden, mRNA und Peptiden eingesetzt.